Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - orkambi tablety sú uvedené pre liečbu cystickej fibrózy (cf) u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú homozygous pre f508del mutácie v cftr géne. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzén sírového - leukémia, promyelocytická, akútna - antineoplastické činidlá - trisenox je indikovaný na indukčné odpustenia, a konsolidácie v dospelých pacientov s novo diagnostikovanou low-pre-intermediate riziko akútnej promyelocytic leukémia (apl) (bielych krviniek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinácii s all‑trans retinoic acid (atra)relapsed/žiaruvzdorné akútna promyelocytic leukémia (apl) (predchádzajúca liečba by mala obsahovať retinoid a chemoterapia)charakterizuje prítomnosť t(15;17) translokácia a/alebo prítomnosť pro-myelocytic leukémia/retinoic-kyseliny-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. návratnosť iné akútne myelogenous leukémia subtypes na arzén sírového nebola preskúmala.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - svalová dystrofia, duchenne - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - translarna je indikovaný na liečbu duchenne svalová dystrofia vyplývajúce z nezmysel mutácia v dystrophin gén, v ambulantný pacientov vo veku 2 roky a staršie. Účinnosť nebola preukázaná v non-ambulantný pacientov. prítomnosť nezmysel mutácia v dystrophin gén by mala byť určená pomocou genetického testovania.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolac, phenylephrine - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - oftalmologiká - omidria je indikovaná u dospelých na udržanie intraoperačnej mydriázy, prevenciu intraoperačnej miózy a zníženie akútnej pooperačnej bolesti oka pri chirurgických zákrokoch na náhradu vnútroočných šošoviek.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanib - karcinóm, obličková bunka - antineoplastické činidlá - fotivda je indikovaný ako liečba prvej línie u dospelých pacientov s pokročilým karcinómom (rcc) a u dospelých pacientov ktorí sú vegfr a mtor dráhy inhibítor neliečených po progresii ochorenia po jednej predchádzajúcej liečby cytokínmi terapia pre pokročilého. liečba pokročilým karcinómom obličiek.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s platinum-citlivé relapsed high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice, alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) platinum-založené chemoterapia.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen sodíka - hyperlipoproteinémia typu i - iných lipidov úprava agentov - waylivra je uvedené ako doplnok k strave dospelých pacientov s geneticky potvrdené, rodinné chylomicronemia syndróm (fcs) a na vysoké riziko pankreatitídy, v ktorých odpoveď na stravu a triglyceridov zníženie terapia bola neprimeraná.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - svalová atrofia, spinálna - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - zolgensma je indikovaný na liečbu:pacienti s 5q chrbtice svalová atrofia (sma) s bi-allelic mutácia v smn1 génu, a klinická diagnóza sma typ 1, orpatients s 5q sma s bi-allelic mutácia v smn1 génu, a až 3 kópie smn2 génu.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infekcie dýchacích ciest - antibakteriálne pre systémové použitie, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.